申请注册新国标中新增类别产品，如高能量配方、生酮配方、防反流配方、脂肪代谢异常配方等，需提交包括产品研发目的、原料筛选过程、配方确定过程等内容的产品研发报告；包括适用人群确定依据、相关临床研究材料及使用情况等内容的产品配方设计依据材料。